Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odczynników do posiadanych analizatorów oraz dzierżawa analizatorów biochemicznego i immunochemicznego wraz z dostawą odczynników

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL SPECJALISTYCZNY W CHORZOWIE

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 271503395

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Zjednoczenia 10

1.4.2.) Miejscowość: Chorzów

1.4.3.) Kod pocztowy: 41-500

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL22A - Katowicki

1.4.7.) Numer telefonu: 32 3463652

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@sswch.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalspecjalistycznywchorzowie.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00573026

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-10-31

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00559883

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
W zakresie pakietu nr 1
- aktualne karty charakterystyki odczynników, produktów niebezpiecznych dla zdrowia człowieka i środowiska,
- deklaracja zgodności/świadectwa CE/IVD dla zaoferowanych wyrobów medycznych,
- procedury wykonania,
- dokument poświadczający akceptację odczynników i materiałów kontrolnych przez wytwórcę aparatu.
W zakresie pakietu nr 2
- certyfikat CE IVD/IVDR/deklaracja zgodności do aparatu i stosowanych odczynników,
- do każdego odczynnika ulotki odczynnikowe (procedury wykonania badania) i karty charakterystyki,
- instrukcje obsługi.
W zakresie pakietu nr 3
- certyfikat CE IVD/IVDR/deklaracja zgodności do aparatu i stosowanych odczynników,
- do każdego odczynnika należy złożyć ulotki odczynnikowe (procedury wykonania badania) i karty charakterystyki,
- instrukcje obsługi, metodyki badań oraz opis techniczny.
W zakresie pakietu nr 4
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR oraz deklaracja zgodności,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych
i ich mieszanin zawartych w odczynnikach,
- instrukcje użycia.
Wszystkie dokumenty w języku polskim.
Nie spełnienie wymagań spowoduje odrzucenie oferty.

Po zmianie:
W zakresie pakietu nr 1
- aktualne karty charakterystyki odczynników, produktów niebezpiecznych dla zdrowia człowieka i środowiska,
- deklaracja zgodności/świadectwa CE/IVD dla zaoferowanych wyrobów medycznych,
- procedury wykonania,
- dokument poświadczający akceptację odczynników i materiałów kontrolnych przez wytwórcę aparatu.

W zakresie pakietu nr 2
- certyfikat CE IVD/IVDR/deklaracja zgodności do aparatu i stosowanych odczynników,
- do każdego odczynnika ulotki odczynnikowe (procedury wykonania badania) i karty charakterystyki,
- instrukcje obsługi.

W zakresie pakietu nr 3
- certyfikat CE IVD/IVDR/deklaracja zgodności do aparatu i stosowanych odczynników,
- do każdego odczynnika należy złożyć ulotki odczynnikowe (procedury wykonania badania)
i karty charakterystyki substancji niebezpiecznej dla odczynników, które zwierają w swoim składzie substancje niebezpieczne - zgodnie z przepisami prawa,
- instrukcje obsługi, metodyki badań oraz opis techniczny.

W zakresie pakietu nr 4
- certyfikat CE, IVD i/lub IVDR oraz deklaracja zgodności,
- karty charakterystyki wszystkich niebezpiecznych substancji chemicznych
i ich mieszanin zawartych w odczynnikach,
- instrukcje użycia.

Wszystkie dokumenty w języku polskim.
Nie spełnienie wymagań spowoduje odrzucenie oferty.