Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa środków dezynfekcyjnych dla Brzeskiego Centrum Medycznego w Brzegu.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: BRZESKIE CENTRUM MEDYCZNE

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313437

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Sergiusza Mossora 1

1.4.2.) Miejscowość: Brzeg

1.4.3.) Kod pocztowy: 49-301

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.7.) Numer telefonu: 774446575

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia.publiczne@bcmbrzeg.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://bip.bcmbrzeg.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00629308

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-12-03

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00609181

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Deklaracja zgodności UE wystawiona przez producenta lub Certyfikat Zgodności UE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną - potwierdzający spełnienie przez produkty będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211) albo Rozporządzeniu (UE) 2017/745 (zwanym Rozporządzeniem MDR) - (dotyczy tych pozycji asortymentowych, które są wyrobami medycznymi lub produktami biobójczymi)
UWAGA:
Zamawiający wymaga dokładnego oznaczenia, której pozycji asortymentowej i którego Pakietu dotyczy składany dokument..; 2. Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz.2 i 12), Pakietu 2 (poz. 3,poz. 4 i poz. 7), Pakietu Nr 3 (poz. 5, poz. 7, poz. 11, poz. 12, poz. 15, poz. 17, poz. 19 i poz. 20), Pakiet 8 (poz.1 i poz. 2).

Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 16 ust. 1 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2021 r. poz. 24);
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 3. Certyfikat ekologiczny EU ECOLABEL lub certyfikat FSC Recycled credit lub inny równoważny tj. uwzględniający kryteria ekologiczne, przyjazne dla środowiska przy wprowadzaniu na rynek - Dotyczy: Pakietu Nr 2 (poz. 1 i poz. 2)
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 4. Aktualne karty charakterystyki, w tym karty charakterystyki produktów leczniczych CHPL, potwierdzające wymagania Zamawiającego, w tym zgodność z normami , określonymi dla danej pozycji asortymentowej. - Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1-2, poz. 7, poz.12); Pakietu Nr 2 (poz. 1, poz.-3, poz. 4 i poz. 7), i Pakietu Nr 3 (wszystkie pozycje), Pakiet 5 (poz. 1 i poz. 3);Pakiet 7(wszystkie pozycje), Pakiet Nr 8 (wszystkie pozycje).
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.;

Po zmianie:
1. Deklaracja zgodności UE wystawiona przez producenta lub Certyfikat Zgodności UE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną - potwierdzający spełnienie przez produkty będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211) albo Rozporządzeniu (UE) 2017/745 (zwanym Rozporządzeniem MDR) - (dotyczy tych pozycji asortymentowych, które są wyrobami medycznymi lub produktami biobójczymi)
UWAGA:
Zamawiający wymaga dokładnego oznaczenia, której pozycji asortymentowej i którego Pakietu dotyczy składany dokument..; 2. Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz.2 i 12), Pakietu 2 (poz. 3,poz. 4 i poz. 7), Pakietu Nr 3 (poz. 5, poz. 7, poz. 11, poz. 12, poz. 15, poz. 17, poz. 19 i poz. 20), Pakiet 8 (poz.1 i poz. 2).

Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 16 ust. 1 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2021 r. poz. 24);
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 3. Certyfikat ekologiczny EU ECOLABEL lub certyfikat FSC Recycled credit lub inny równoważny tj. uwzględniający kryteria ekologiczne, przyjazne dla środowiska przy wprowadzaniu na rynek - Dotyczy: Pakietu Nr 2 (poz. 1 i poz. 2)
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 4. Aktualne karty charakterystyki, w tym karty charakterystyki produktów leczniczych CHPL, potwierdzające wymagania Zamawiającego, w tym zgodność z normami , określonymi dla danej pozycji asortymentowej. - Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1-2, poz. 7, poz.12); Pakietu Nr 2 (poz.-3, poz. 4 i poz. 7), i Pakietu Nr 3 (wszystkie pozycje za wyjątkiem poz. 21), Pakiet 5 (poz. 1 i poz. 3);Pakiet 7(wszystkie pozycje), Pakiet Nr 8 (wszystkie pozycje).
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.;

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Deklaracja zgodności UE wystawiona przez producenta lub Certyfikat Zgodności UE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną - potwierdzający spełnienie przez produkty będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211) albo Rozporządzeniu (UE) 2017/745 (zwanym Rozporządzeniem MDR) - (dotyczy tych pozycji asortymentowych, które są wyrobami medycznymi lub produktami biobójczymi)
UWAGA:
Zamawiający wymaga dokładnego oznaczenia, której pozycji asortymentowej i którego Pakietu dotyczy składany dokument..; 2. Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz.2 i 12), Pakietu 2 (poz. 3,poz. 4 i poz. 7), Pakietu Nr 3 (poz. 5, poz. 7, poz. 11, poz. 12, poz. 15, poz. 17, poz. 19 i poz. 20), Pakiet 8 (poz.1 i poz. 2).

Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 16 ust. 1 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2021 r. poz. 24);
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 3. Certyfikat ekologiczny EU ECOLABEL lub certyfikat FSC Recycled credit lub inny równoważny tj. uwzględniający kryteria ekologiczne, przyjazne dla środowiska przy wprowadzaniu na rynek - Dotyczy: Pakietu Nr 2 (poz. 1 i poz. 2)
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 4. Aktualne karty charakterystyki, w tym karty charakterystyki produktów leczniczych CHPL, potwierdzające wymagania Zamawiającego, w tym zgodność z normami , określonymi dla danej pozycji asortymentowej. - Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1-2, poz. 7, poz.12); Pakietu Nr 2 (poz. 1, poz.-3, poz. 4 i poz. 7), i Pakietu Nr 3 (wszystkie pozycje), Pakiet 5 (poz. 1 i poz. 3);Pakiet 7(wszystkie pozycje), Pakiet Nr 8 (wszystkie pozycje).
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.;

Po zmianie:
1. Deklaracja zgodności UE wystawiona przez producenta lub Certyfikat Zgodności UE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną - potwierdzający spełnienie przez produkty będące przedmiotem niniejszego postępowania, wymagań zasadniczych, określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211) albo Rozporządzeniu (UE) 2017/745 (zwanym Rozporządzeniem MDR) - (dotyczy tych pozycji asortymentowych, które są wyrobami medycznymi lub produktami biobójczymi)
UWAGA:
Zamawiający wymaga dokładnego oznaczenia, której pozycji asortymentowej i którego Pakietu dotyczy składany dokument..; 2. Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz.2 i 12), Pakietu 2 (poz. 3,poz. 4 i poz. 7), Pakietu Nr 3 (poz. 5, poz. 7, poz. 11, poz. 12, poz. 15, poz. 17, poz. 19 i poz. 20), Pakiet 8 (poz.1 i poz. 2).

Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 16 ust. 1 ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2021 r. poz. 24);
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 3. Certyfikat ekologiczny EU ECOLABEL lub certyfikat FSC Recycled credit lub inny równoważny tj. uwzględniający kryteria ekologiczne, przyjazne dla środowiska przy wprowadzaniu na rynek - Dotyczy: Pakietu Nr 2 (poz. 1 i poz. 2)
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.; 4. Aktualne karty charakterystyki, w tym karty charakterystyki produktów leczniczych CHPL, potwierdzające wymagania Zamawiającego, w tym zgodność z normami , określonymi dla danej pozycji asortymentowej. - Dotyczy: Pakietu Nr 1 (poz. 1-2, poz. 7, poz.12); Pakietu Nr 2 (poz.-3, poz. 4 i poz. 7), i Pakietu Nr 3 (wszystkie pozycje za wyjątkiem poz. 21), Pakiet 5 (poz. 1 i poz. 3);Pakiet 7(wszystkie pozycje), Pakiet Nr 8 (wszystkie pozycje).
UWAGA:
Zamawiający wymaga oznaczenia na ww. dokumencie, którego Pakietu i której pozycji asortymentowej dotyczy składany dokument.;

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-12-04 09:30

Po zmianie:
2024-12-06 09:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-12-04 10:00

Po zmianie:
2024-12-06 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2025-01-02

Po zmianie:
2025-01-04