Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa niejałowych wyrobów medycznych i materiałów higienicznych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Wojewódzki Szpital Zespolony im. dr. Romana Ostrzyckiego w Koninie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000311591

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Szpitalna 45

1.4.2.) Miejscowość: Konin

1.4.3.) Kod pocztowy: 62-504

1.4.4.) Województwo: wielkopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL414 - Koniński

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: szp@szpital-konin.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital-konin.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00155205

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-03-20

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00129947

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Opisy produktów (ulotki, foldery, inna dokumentacja techniczna). Opisy produktów i złożone materiały / dokumenty zaleca się sporządzić w taki sposób, że Wykonawca przyporządkuje miejsce (stronę) dokumentu poświadczającego do cechy produktu, którego dotyczy poprzez opis tego parametru zgodnie z punktami wskazanymi w załącznikach. W przypadku, gdy z przyczyn obiektywnych nie jest możliwe udokumentowanie (brak potwierdzenia w dostępnej dokumentacji) jakiegokolwiek z cechy produktu, w stosunku do niego Wykonawca przedłoży oświadczenie, że produkt posiada daną cechę – dotyczy wszystkich pakietów.

b) Wystawiona przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela deklaracja zgodności UE – dotyczy pakietów 1-13.

c) Wpis do rejestru wyrobów medycznych lub pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję, bądź zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych udokumentowane w postaci formularza zgłoszenia wyrobu z kancelaryjnym potwierdzeniem wpływu, bądź formularza zgłoszenia wyrobu z elektronicznym potwierdzeniem wpływu (kopia zgłoszenia), bądź wypis z rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, bądź oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu obowiązku zgłoszenia wyrobu w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy pakietów 1-8.

2. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.
3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
4. Zdania poprzedniego się nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

Po zmianie:
1. W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Opisy produktów (ulotki, foldery, inna dokumentacja techniczna). Opisy produktów i złożone materiały / dokumenty zaleca się sporządzić w taki sposób, że Wykonawca przyporządkuje miejsce (stronę) dokumentu poświadczającego do cechy produktu, którego dotyczy poprzez opis tego parametru zgodnie z punktami wskazanymi w załącznikach. W przypadku, gdy z przyczyn obiektywnych nie jest możliwe udokumentowanie (brak potwierdzenia w dostępnej dokumentacji) jakiegokolwiek z cechy produktu, w stosunku do niego Wykonawca przedłoży oświadczenie, że produkt posiada daną cechę – dotyczy wszystkich pakietów.

b) Wystawiona przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela deklaracja zgodności UE – dotyczy pakietów 1-8, 11 i 13.

c) Wystawiona przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela deklaracja zgodności UE bądź certyfikat zgodności wykonania zgodnie z normą UN3373 przewidzianą dla towarów klasy 6.2 typ B klasyfikacji materiałów niebezpiecznych – dotyczy pakietu 12.

d) Wpis do rejestru wyrobów medycznych lub pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję, bądź zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych udokumentowane w postaci formularza zgłoszenia wyrobu z kancelaryjnym potwierdzeniem wpływu, bądź formularza zgłoszenia wyrobu z elektronicznym potwierdzeniem wpływu (kopia zgłoszenia), bądź wypis z rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, bądź oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu obowiązku zgłoszenia wyrobu w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy pakietów 1-8.

2. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.
3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
4. Zdania poprzedniego się nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
a) Opisy produktów (ulotki, foldery, inna dokumentacja techniczna). Opisy produktów i złożone materiały / dokumenty zaleca się sporządzić w taki sposób, że Wykonawca przyporządkuje miejsce (stronę) dokumentu poświadczającego do cechy produktu, którego dotyczy poprzez opis tego parametru zgodnie z punktami wskazanymi w załącznikach. W przypadku, gdy z przyczyn obiektywnych nie jest możliwe udokumentowanie (brak potwierdzenia w dostępnej dokumentacji) jakiegokolwiek z cechy produktu, w stosunku do niego Wykonawca przedłoży oświadczenie, że produkt posiada daną cechę – dotyczy wszystkich pakietów.

b) Wystawiona przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela deklaracja zgodności UE – dotyczy pakietów 1-13.

c) Wpis do rejestru wyrobów medycznych lub pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję, bądź zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych udokumentowane w postaci formularza zgłoszenia wyrobu z kancelaryjnym potwierdzeniem wpływu, bądź formularza zgłoszenia wyrobu z elektronicznym potwierdzeniem wpływu (kopia zgłoszenia), bądź wypis z rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, bądź oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu obowiązku zgłoszenia wyrobu w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy pakietów 1-8.

Po zmianie:
a) Opisy produktów (ulotki, foldery, inna dokumentacja techniczna). Opisy produktów i złożone materiały / dokumenty zaleca się sporządzić w taki sposób, że Wykonawca przyporządkuje miejsce (stronę) dokumentu poświadczającego do cechy produktu, którego dotyczy poprzez opis tego parametru zgodnie z punktami wskazanymi w załącznikach. W przypadku, gdy z przyczyn obiektywnych nie jest możliwe udokumentowanie (brak potwierdzenia w dostępnej dokumentacji) jakiegokolwiek z cechy produktu, w stosunku do niego Wykonawca przedłoży oświadczenie, że produkt posiada daną cechę – dotyczy wszystkich pakietów.

b) Wystawiona przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela deklaracja zgodności UE – dotyczy pakietów 1-8, 11 i 13.

c) Wystawiona przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela deklaracja zgodności UE bądź certyfikat zgodności wykonania zgodnie z normą UN3373 przewidzianą dla towarów klasy 6.2 typ B klasyfikacji materiałów niebezpiecznych – dotyczy pakietu 12.

d) Wpis do rejestru wyrobów medycznych lub pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję, bądź zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych udokumentowane w postaci formularza zgłoszenia wyrobu z kancelaryjnym potwierdzeniem wpływu, bądź formularza zgłoszenia wyrobu z elektronicznym potwierdzeniem wpływu (kopia zgłoszenia), bądź wypis z rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, bądź oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu obowiązku zgłoszenia wyrobu w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy pakietów 1-8.